Estudos de validação com utilizadores de dispositivos médicos em destaque em reunião de trabalho do MDevNet

O tema da validação de estudos de dispositivos médicos de base tecnológica esteve em destaque numa reunião com os membros do MDevNet.

O MDevNet é uma iniciativa liderada pelo Fraunhofer Portugal AICOS e junta várias instituições de I&D, indústria, academia, entidades públicas e representantes dos utilizadores. O que os parceiros nesta rede têm em comum é o facto de estarem activamente envolvidos no processo de valorização da transferência de tecnologia de dispositivos médicos de base tecnológica.

A reunião foi organizada em torno de três temas:

  • clarificação de questões legislativas associadas aos dispositivos médicos;
  • obstáculos e promoção de mecanismos de interacção entre entidades nacionais envolvidas no processo de codesenvolvimento e convalidação de dispositivos médicos e
  • eficácia dos processos de transferência de tecnologia.

Um dos assuntos abordados foi a realização de estudos de validação de dispositivos médicos com utilizadores e respectivo processo de certificação.

De uma forma geral, a conclusão da reunião foi que é necessária mais informação sobre regulamentos, processos e formalidades.